DTC

Présentation

Afin de faciliter le transfert d’un protocole de thérapie cellulaire issu de la recherche vers la clinique, la PF-DTC vous aide en mettant à votre disposition ses connaissances et son savoir-faire, ainsi que son expérience.

La plate-forme DTC offre deux types de service :

– Une activité en lien avec la thérapie cellulaire dont l’objectif est l’optimisation des protocoles élaborés en recherche en les élevant à un niveau « grade clinique ». La thérapie cellulaire est en effet soumise à des conditions très strictes de protocole au niveau clinique qui peuvent être très différentes des conditions mises en œuvre dans le cadre de la recherche.
Pour cette activité, la plateforme travaille en collaboration avec l’unité de production thérapeutique en charge de la production des cellules. L’ouverture de la plateforme pour cette activité est proposée aux équipes de recherche académiques.

– Une activité de prestations de service pour les unités INSERM consiste à faciliter un éventuel transfert à la clinique dès le début d’un projet en recherche. Les prestations proposées permettent aux chercheurs d’avoir accès à des cellules sanguines humaines très proches de leur état in vivo et donc proche de leur exploitation clinique. Cette activité s’appuie notamment sur une compétence spécifique : l’élutriation (technique pour purifier ou enrichir les cellules sans impliquer les marqueurs et récepteurs).

La PF-DTC s’appuie sur un système qualité qui est régulièrement revu et mis à jour, avec l’aide d’une ingénieure qualité du CIC Biothérapies. Il suit celui exigé par la norme iso 9001. Ce système qualité permet d’assurer une traçabilité et une reproductibilité des techniques. Il repose sur des procédures opératoires standardisées (POS) ainsi que sur des modes opératoires rédigés au sein de la plate-forme.

Le secteur d’application des travaux réalisés au sein de la plateforme est principalement celui de la médecine et de la santé humaine.

Equipements

● Environnement contrôlé pour la réalisation de prestation de qualité:
– Salle de culture filtrée et sur-pressurisée
– Matériel dédié et qualifié
– Procédures Opératoires Standardisées

● Salle de culture complète:
– 2 postes PSM + Incubateur
– Un élutriateur

● Salle d’analyse comprenant notamment:
– Un cytomètre en flux FACSCalibur
– Un compteur de cellules